|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
البرنامج الوطني لضبط جودة التحاليل المخبرية |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
يبـين التقرير النتائج التحليلية للدورة الأولى /2006 ، في إطار البرنامج الوطني لتقييم جودة التحاليل المخبريـة الذي يديره مكتب ضمان الجودة في هيئة الطاقة الذرية، بلغ العدد الكلي للمخابر المشاركة في هذه الدورة من البرنامج 63 مخبراً، منها 56 مخبراً من الجهات الآتية: وزارة التعليم العالي ، وزارة الإسكان والتعمير، وزارة الصحة، وزارة الاقتصاد والتجارة، وزارة الإدارة المحلية والبيئة، وزارة الري، وزارة الزراعة والإصلاح الزراعي، وزارة الصناعة، وزارة الدفاع، وزارة النفط والثروة المعدنية، مركز الدراسات والبحوث العلمية،المعهد العالي للعلوم التطبيقية والتكنولوجيا ، هيئة الطاقة الذرية و 6 مخابر من شركات القطاع الخاص( الصناعات الصيدلانية وصناعة المنظفات والصناعات الغذائية). ومشاركة عربية من القطر اللبناني الشقيق من معهد البحوث الصناعية – مجمع الجامعة اللبنانية. عُرضت نتائج المخابر بالشكل الإحصائي المناسب وجرى أيضاً حساب الوسطي لها بعد استثناء القيم الشاذة وفق اختبارات إحصائية معتمدة، وحساب الانحراف المعياري، ومن ثم تحديد علامة التقييم لكل عنصر تحليلي وفق معيار علامة Z "Z-Score ". وجرى أيضاً تحديد علامة التقييم وفق معيار الانحياز (Bias) للقرائن التالية : (المعادن في التربة ، TDS ، TC ، IC ، OC ، القلوية الكلية ،القساوة الكلية ) يبين التقرير إيجابيات المشاركة في برامج المقارنة المشتركة وتأثيرها على ضبط جودة التحاليل المخبرية بهدف تحقيق الاستقرار الإحصائي للنتائج وقابليتها للمقارنة على المستويين الوطني والعالمي. الكلمات المفتاحية: ضبط جودة التحاليل - برامج المقارنة المشتركة المحتويات
7- كلمة شكر 8- المراجع 9- الملحق A : النتائج مصنفة وفق العنصر التحليلي مع علامة Z-Score 10- الملحق B : النتائج مع علامات التقييم مصنفة وفق رموز المخابر 1- مقدمــــة: تسعى المخابر التحليلية في العالم إلى إعطاء نتائج تحليلية صحيحة ودقيقة وإلى إثبات مستوى الدقة والصحة التي تتميز بها نتائجها من خلال عرض براهين موضوعية معترف بها عالمياً وموصوفة في المواصفات العالمية. ]1[ ويتحقق ذلك من خلال تطبيق نظم ضمان الجودة وإدخال آليات ضبط الجودة في متن العمليات التحليلية اليومية بشكل منهجي ومنظم، بحيث تصبح جزءاً من العمل الروتيني اليومي لكشف أية مشاكل تحليلية أو مفارقات في النتائج التحليلية ومن ثم تنفيذ الأعمال التصحيحية اللازمة لتلبية متطلبات معايير جودة التحاليل والقياسات. وكما هو معلوم فإن من معايير جودة القياسات والتحاليل أن تكون دقيقة وصحيحة وقابلة للمقارنة عالمياً، ولهذا فإن برامج المقارنة المشتركة وبرامج قياس الأداء التحليلي تعدّ أداة لتقييم صحة النتائج التحليلية وقابلية مقارنتها عالمياً.[2] ولقد أصبحت مشاركة المخابر الدورية والمستمرة في مثل هذه البرامج شرطاً أساسياً لمنحها شهادة الجودة ISO-9001 وشهادة الاعتماد وفق المواصفة ISO/IEC-17025:2005 أو M-10 [7]، بل وتشترط أكثر المؤسسات الحكومية والخاصة في أوروبا وأمريكا على المخابر، المزمع التعاقد معها لتقديم خدمات تحليلية، المشاركة في برامج مقارنة دولية ودورية وبشكل مستمر لإثبات استقرار أدائها الجيد. [3] ولهذا فإنه لا بد للمخابر التي تسعى لتطبيق نظم ضمان الجودة من اعتماد سياسة تهدف إلى المشاركة في برامج مقارنة داخلية أو خارجية تديرها جهة محايدة. لقد أخذت إدارة البرنامج بعين الاعتبار الأمور الآتية: 1- أن تكون المشاركة مفتوحة لجميع المؤسسات الخاصة والعامة. 2- أن يغطي طيفاً واسعاً من التحاليل والتقنيات التحليلية. 3- تأمين تغذية راجعة سريعة للمختبرات حول نتائجهم لاستدراك المفارقات التحليلية. ومن الملاحظ أن عدد المخابر المشاركة في تزايد مستمر، وأن عدد القرائن التحليلية لكل مخبر في تزايد مستمر أيضاً حيث بلغت عدد القرائن لعينات المياه 40 قرينة وللتربة 11 قرينة تحليلية.
تكمن أهمية برامج المقارنة المشتركة كونها تقوم بمقارنة نتائج التحاليل المنجزة في المختبر مع نتائج تحاليل المختبرات الأخرى وذلك بهدف السعي الدائم نحو الأفضل والمحافظة على المستوى العالي للأداء والتواصل مع المختبرات العالمية ومعرفة المستوى المحلي مقارنة مع المخابر الأخرى ، للحصول على نتائج صحيحة ودقيقة وقابلة للمقارنة عالمياً. يهدف البرنامج إلى جمع معظم المخابر التحليلية الوطنية في شبكة وطنية من أجل مقارنة أدائها ورفع سوياتها بما يتوافق مع أنظمة مخابر الجودة. وسوف يتحقق ذلك بإتباع ما يلي:
3- التقانات التحليلية المشاركة في البرنامج:
أعدّ مكتب ضمان الجودة نموذج طلب المشاركة والجدول الزمني لتنفيذ البرنامج وجرى توزيعه على عدة جهات عامة وخاصة. وجرى الإعداد للبرنامج بشراء مواد مرجعية من شركات مرموقة عالمياً، وفحص الماء ثنائي التقطير منزوع الشوارد المستخدم في التحضير من حيث الناقلية والشوائب. جرى أيضاً تقدير الارتياب الناجم عن عملية التمديد وفق دليل EURACHEM لعام 2000 [6] وتبين أنه لا يتجاوز 1% من القيمة النظرية للمحلول العياري. أرسلت العينات إلى الجهات المشاركة في عبوات نظيفة. بعد انتهاء المدة المحددة لإرسال النتائج جرى جمعها وتنسيقها ومقارنة نتائج المخابر مع القيمة النظرية لكل عنصر تحليلي وجرى حساب الوسطي للمخابر بعد استثناء القيم الشاذة وفق اختبار DIXON . وجرى فرز النتائج حسب المخابر وحساب علامة Z لكل عنصر تحليلي ولكل مخبر حسب العلاقة:
حيث :X- نتيجة المختبر للعنصر التحليلي المدروس. XTh – القيمة النظرية للعنصر التحليلي المدروس. STD - الانحراف المعياري لنتائج المخابر. وتمكننا علامة Z من مقارنة النتائج مع بعضها البعض دون النظر إلى القيمة المطلقة لنتيجة العنصر المدروس. تم اعتمـاد المعاييـر الآتية لتقييم النتائج
إذا كانت القيمة المطلقة لعلامة Z أقل من 2
فإن النتيجة مقبولة وتأخذ العلامة A
إذا
كانت القيمة المطلقة لعلامة Z أقل من 3 فإن النتيجة مقبولة ولكن بتحفظ
وتأخذ العلامة W إذا كانت القيمة المطلقة لعلامة Z أكبر من 3 فإن النتيجة غير مقبولة وتأخذ العلامة N (Not acceptable)
فتقيم وفق معيار الانحياز (BIAS) حسب العلاقة:
حيث:XTh هي القيمة المحضرة للقرينة ، X نتيجة المخبر المشارك للقرينة التي تم قياسها . وقد حددت مجالات مخصصة للقيمة المطلقة للانحياز لكل قرينة تحليلية لإعطاء علامة مقبولة A، أو مقبولة مع تحذير W، أو غير مقبولة N جرى عرض علامة Z للمشاركين في مخططات إحصائية وفق العنصر التحليلي [4], [5]. 5- النتائج والمناقشة: 5-1- قائمة المشاركين يبين الجدول رقم (2) قائمة المشاركين:
6-الاستنتاجات التوصيات: في هذه المرحلة يمكننا أن نخلص إلى ما يلي: 6-1-أهمية استمرار المشاركة في برامج المقارنة المشتركة لرفع سوية الأداء التحليلي في المخابر ومراقبته للحصول على نتائج قابلة للمقارنة عالمياً وعلى ثقة المجتمع العلمي بتحاليل مختبراتنا. 6-2-تبين في هذه الدورة حصول عدد من المخابر على علامة N في قرينة الناقلية، والسبب في الغالب هو عدم الانتباه إلى الواحدة المحددة لهذه القرينة (µs) ، وإعطاء النتيجة بدون تعديل الواحدة. 6-3-ضرورة قيام المخابر بتحديد قيمة الحد الأدنى للكشف لإعطاء القيمة الفعلية لهذا الحد في ظروف مخبرهم العملية، وذلك تلبية لمتطلبات المواصفة العالمية ISO/IEC-17025:2005. 6-4- ضرورة استمرار المشاركة في البرنامج وتوسيع عدد العناصر المشاركة في المقارنة، مما يعطي الثقة العالية للمحللين ويحثهم على رفع مهاراتهم الفنية وتحديد احتياجاتهم التدريبية، ومراقبة أداء المخبر وقياسه والمحافظة على جاهزية أدوات وأجهزة القياس والتحليل. 6-5- ضرورة الالتزام بالواحدات المحددة في استمارة إرسال النتائج م.ض.ج/37. 6-6-ضرورة تأكيد إرسال النتائج للعينات المرسلة أو طلب إلغاء المشاركة، والتأكيد على الالتزام بالمواعيد المحددة لاستقبال النتائج.
7- كلمة شكر نتوجه بالشكر الجزيل للسيد الدكتور إبراهيم عثمان المدير العام لهيئة الطاقة الذرية لدعمه المستمر لتطبيق نظم ضمان الجودة وموافقته على تغطية نفقات هذا البرنامج. ونشكر أيضاً المخابر المشاركة في البرنامج والتي بذلت جهوداً ملموسة لتأمين النتائج في الوقت المحدد وتقديم المقترحات البنّاءة لتطوير البرنامج. [1] Prescriptions Générals Concernant la Compétence des Laboratoires d’étalonnage et d’Essais- 1991- Ottawa-Ontairo-Canada. [2] Harmonised Guidelines for Internal Quality Control in Analytical Chemistry Laboratories-1994- ISO/REMCO. [3] General Requirements for The Competence of Testing and Calibration Laboratories- ISO/IEC- 17025:1999. [4] Control Charts- General Guide and Introduction – ISO 7870-1993. [5] Control Charts for arithmetic average with warning limits – ISO 7873-1993. [6] Quantifying Uncertainty in Analytical Measurement - EURACHEM / CITAC Guide – second edition. [7] M-10, General Criteria of Competence for Calibration and Testing Laboratories, BSI, 1989
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
