البرنامج الوطني لضبط جودة التحاليل المخبرية

مدير البرنامج: م. عبد الغني شخاشيرو

هيئة الطاقة الذرية السورية، دمشق، ص.ب. 6091   e-mail: ashakhashiro@aec.org.sy

الكلمات المفتاحية:

ضبط جودة التحاليل - ضمان الجودة في المختبرات التحليلية - برامج المقارنة المشتركة

المحتويات

1. مقدمة

2. هدف البرنامج

3. التقانات التحليلية المشاركة في البرنامج

4.  دارة البرنامج وطريقة العمل

5. النتائج والمناقشة

•  قائمة المشاركين

•  مقارنة  نتائج المخابر مصنفة وفق العنصر التحليلي

•  تقييم نتائج المخابر.

•  عرض النتائج في بطاقات إحصائية.

   6- الاسـتنتاجات والتوصيات

   7- كلمة شكر

   8- المراجع

      9- الملحق A   : النتائج مصنفة وفق العنصر التحليلي

    10- الملحق B : النتائج مع علامات التقييم مصنفة وفق رموز المخابر

     11- الملحق C : مخططات علامة Z-Score  مبينة وفق المخابر

    12- الملحق D  : مخططات توزع علامة Z-Score  مبينة وفق العناصر التحليليـة

1- مقدمــــة:

تسعى المخابر التحليلية في العالم إلى إعطاء نتائج تحليلية صحيحة ودقيقة وإلى إثبات مستوى الدقة والصحة التي تتميز بها نتائجها من خلال عرض براهين موضوعية معترف بها عالمياً وموصوفة في المواصفات العالمية. [1]

ويتحقق ذلك من خلال تطبيق نظم ضمان الجودة وإدخال آليات ضبط الجودة في متن العمليات التحليلية اليومية بشكل منهجي ومنظم، بحيث تصبح جزءاً من العمل الروتيني اليومي لكشف أية مشاكل تحليلية أو مفارقات في النتائج التحليلية ومن ثم تنفيذ الأعمال التصحيحية اللازمة لتلبية متطلبات معايير جودة التحاليل والقياسات.

وكما هو معلوم فإن من معايير جودة القياسات والتحاليل أن تكون دقيقة وصحيحة وقابلة للمقارنة عالمياً،  ولهذا فإن برامج المقارنة المشتركة وبرامج قياس الأداء التحليلي تعدّ أداة لتقييم صحة النتائج التحليلية وقابلية مقارنتها عالمياً.[2]

ولقد أصبحت مشاركة المخابر الدورية والمستمرة في مثل هذه البرامج شرطاً أساسياً لمنحها شهادة الجودة    ISO-9001 وشهادة الاعتماد وفق المواصفة ISO/IEC-17025:1999  أو M-10 ، بل وتشترط أكثر المؤسسات الحكومية والخاصة في أوروبا وأمريكا على المخابر، المزمع التعاقد معها لتقديم خدمات تحليلية، المشاركة في برامج مقارنة دولية ودورية وبشكل مستمر لإثبات استقرار أدائها الجيد. [3]

ولهذا فإنه لا بد للمخابر التي تسعى لتطبيق نظم ضمان الجودة في أعمالها، من اعتماد  سياسة تهدف إلى المشاركة في برامج مقارنة داخلية أو خارجية تديرها جهة محايدة.

لقد أخذنا بعين الاعتبار في أثناء التخطيط لهذا البرنامج الأمور الآتية:

1. تأمين العناصر المؤهلة فنياً والمدربة في مجال ضمان الجودة المخبرية لإدارة البرنامج.

2. أن تكون المشاركة فيه مجانية ومفتوحة لجميع المؤسسات الخاصة والعامة.

3. أن يغطي طيفاً واسعاً من التحاليل والتقانات التحليلية الآلية والتقليدية.

4. تأمين تغذية راجعة سريعة للمختبرات حول نتائجهم لاستدراك المفارقات التحليلية في أقصر وقت ممكن.

 ومن الملاحظ أن عدد المختبرات والتقانات المشاركة في تزايد مستمر.

عودة

2- هدف البرنامج:

تكمن أهمية برامج المقارنة المشتركة كونها تقوم بمقارنة نتائج التحاليل المنجزة في المختبر مع نتائج تحاليل المختبرات الأخرى وذلك بهدف السعي الدائم نحو الأفضل والمحافظة على المستوى العالي للأداء والتواصل مع المختبرات العالمية ومعرفة المستوى المحلي مقارنة مع المخابر الأخرى ، للحصول على نتائج صحيحة ودقيقة وقابلة للمقارنة عالمياً.

يهدف البرنامج إلى:

1. عرض نتائج التحاليل المنجزة في البرنامج على شكل بطاقات ضبط إحصائي على نمط علامةZ-Score        لتسهيل المقارنة ما بين المخابر  والعناصر التحليلية.

2. قياس أثر المشاركة في هذا البرنامج  وانعكاسها على الأداء التحليلي للمختبرات وضبط جودة التحاليل المختبرية والحصول على نتائج قابلة للمقارنة عالمياً.

3.  تحقيق قابلية مقارنة النتائج التحليلية أولاً على المستوى الوطني ومن ثم عالمياً.

4.  فرز العناصر التحليلية التي حقـقت الاستـقرار والضبط الإحصـائي وتلك التـي ما زالت بحـاجة إلـى        مزيد من الأعمال التصحيحية، والتعاون بين المخابر لاتخاذ خطوات عملية لتحقيق قابلية المقارنة.

عودة

3- التقانات التحليلية المشاركة في البرنامج: يمكن المشاركة في البرنامج باستخدام أكثر التقانات التحليلية المعروفة عالمياً:

الجدول رقم (  1 ) يبين توزع التقانات التحليلية وفق المخابر المشاركة

4- إدارة البرنامج:

أعدّ مكتب ضمان الجودة نموذج طلب المشاركة والجدول الزمني لتنفيذ البرنامج وتم توزيعه على عدة جهات عامة وخاصة. وجرى الإعداد للبرنامج بشراء مواد مرجعية من شركات مرموقة عالمياً، وفحص الماء المقطر المستخدم في التمديد من حيث الناقلية والتجانس والتأكد من عدم وجود أية شوائب، وتم استخدام ماء ثنائي التقطير منزوع الشوارد ومن دفعة إنتاج واحدة.

 جرى أيضاً تقدير الارتياب الناجم عن عملية التمديد وفق دليل EURACHEM لعام 1998 وتبين أنه   لا يتجاوز 1% من القيمة النظرية للمحلول العياري.

أرسلت العينات إلى الجهات المشاركة في عبوات نظيفة وضمن حاويات مبردة.

 بعد انتهاء المدة المحددة لإرسال النتائج  تم جمعها وتنسيقها ومقارنة نتائج المخابر مع القيمة النظرية لكل عنصر تحليلي وجرى حساب الوسطي للمخابر بعد استثناء القيم الشاذة وفق اختبار DIXON  .

وتم فرز النتائج حسب المخابر  وحساب علامة Z لكل عنصر تحليلي ولكل مخبر حسب العلاقة:

حيث :X - نتيجة المختبر للعنصر التحليلي المدروس.     

  XTh – القيمة النظرية للعنصر التحليلي المدروس.

 STD - الانحراف المعياري لنتائج المخابر.

وتمكننا علامة Z من مقارنة النتائج مع بعضها البعض دون النظر إلى القيمة المطلقة لنتيجة العنصر المدروس.    

تم اعتمـاد المعاييـر الآتية لتقييم النتائج

إذا كانت القيمة المطلقة لعلامة  Z  أقل من 2 فإن النتيجة مقبولة وتأخذ العلامة A
(Acceptable)

 إذا كانت القيمة المطلقة لعلامة  Z  أقل من 3 فإن النتيجة مقبولة ولكن بتحفظ وتأخذ العلامة W
 (Acceptable with Warning)

إذا كانت القيمة المطلقة لعلامة  Z   أكبر من 3 فإن النتيجة غير مقبولة وتأخذ العلامة N

(Not acceptable)

 أما العناصر التحليلية الآتية

1.  تحاليل المعادن في العينات الصلبة

2. COD , BOD , TDS

3. IC , OC , TC

4. البيكربونات ، القساوة الكلية

5. المبيدات الكلورية

فتقيم وفق معيار  الانحياز (Bias)

حسب العلاقة:

حيث:Xth هي القيمة النظرية للبارامتر ،   Xana  نتيجة المخبر المشارك للبارامتر الذي تم قياسه .

تم اعتمـاد المعاييـر الآتية لتقييم النتائج:

إذا كانت القيمة المطلقة للانحياز BIAS أقل من 30% فإن نتيجة المخبر تُعد مقبولة وتأخذ العلامة A
(Acceptable)

إذا كانت القيمة المطلقة للانحياز  BIAS أقل من 30% وأكبر من 20% فإن  نتيجة المخبر تُعد مقبولة ولكن بتحفظ وتأخذ العلامة W (Acceptable with Warning)

إذا كانت القيمة المطلقة للانحياز BIAS   أكبر من 60% فإن  نتيجة المخبر تُعد غير مقبولة وتأخذ العلامة N

(Not acceptable)

عودة

5- النتائج والمناقشة:

5-1- قائمة المشاركين

يبين الجدول رقم (2) قائمة المشاركين:

5-2- مقارنة  نتائج المخابر مصنفة وفق العنصر التحليلي :

   الملحق  A   يبين النتائج مصنفة وفق العنصر التحليلي.

5-3- تقييم نتائج المخابر :

الملحق  B     يبين النتائج مع علامات التقييم مصنفة وفق رموز المخابر.

 5-4- عرض النتائج في بطاقات إحصائية :

  الملحق  C     يبين مخططات علامة Z  مصنفة وفق المخابر.

   الملحق  D  يبين مخططات توزع علامة  Z مصنفة وفق العناصر التحليليـة.

عودة

6-الاستنتاجات التوصيات:

عودة

 7- كلمة شكر

نتوجه بالشكر الجزيل للسيد الدكتور إبراهيم عثمان المدير العام لهيئة الطاقة الذرية لدعمه المستمر لتطبيق نظم ضمان الجودة وموافقته على تغطية نفقات هذا البرنامج. ونشكر أيضاً المخابر المشاركة في البرنامج والتي بذلت جهوداً ملموسة لتأمين النتائج في الوقت المحدد وتقديم المقترحات البنّاءة لتطوير البرنامج، ونخص بالشكر عناصر مكتب ضمان الجودة في الهيئة لعملهم المتقن في توزيع العينات وإعداد التقارير.

عودة

8- المراجع

[1] Prescriptions Générals Concernant la Compétence des Laboratoires d’étalonnage et d’Essais- 1991- Ottawa-Ontairo-Canada.

[2] Harmonised Guidelines for Internal Quality Control in Analytical Chemistry Laboratories-1994- ISO/REMCO.

[3] General Requirements for The Competence of Testing and Calibration Laboratories-    ISO/IEC- 17025:1999.

[4] General Requirements for Technical Competence of Testing Laboratories.

[5]  International Soil-Analytical Exchange “ Quarterly Reports” for years from1995 to 1999.

[6] Quality Systems- Model for quality Assurance in Design Development, Production, installation and Servicing – ISO 9001- 2000.

[7] Control Charts- General Guide and Introduction – ISO 7870-1993.

[8] Control Charts for arithmetic average with warning limits – ISO 7873-1993.

[9] A. Shakhashiro, Quality Criteria for Nuclear Analytical Techniques, Published in the Proceedings of EURACHEM Symposium on Uncertainty in analytical techniques, Helsinki, Finland, 1998.

[11] M-10, General Criteria of Competence for Calibration and Testing Laboratories, BSI, 1989

عودة

واجهة التقرير