البرنامج الوطني لضبط جودة التحاليل المخبرية

ادارة واعداد: مكتب ضمان الجودة

هيئة الطاقة الذرية السورية، دمشق، ص.ب. 6091   e-mail: atomic@aec.org.sy

يبـين التقرير النتائج التحليلية للدورة الخامسة عشرة / 2005 ، في إطار البرنامج الوطني لضبط جودة التحاليل المخبريـة الذي يديره مكتب ضمان الجودة في هيئة الطاقة الذرية.

 بلغ العدد الكلي للمخابر المشاركة في هذه الدورة من البرنامج 61 مخبراً، منها 55 مخبراً من الجهات الآتية:

وزارة التعليم العالي ، وزارة الإسكان والتعمير، وزارة الصحة، وزارة الاقتصاد والتجارة، وزارة الإدارة المحلية والبيئة، وزارة الري، وزارة الزراعة والإصلاح الزراعي، وزارة الصناعة، وزارة الدفاع، وزارة النفط والثروة المعدنية، مركز الدراسات والبحوث العلمية،المعهد العالي للعلوم التطبيقية والتكنولوجيا ، هيئة الطاقة الذرية و 6 مخابر من شركات القطاع الخاص( الصناعات الصيدلانية وصناعة المنظفات والصناعات الغذائية). ومشاركة عربية من القطر اللبناني الشقيق من معهد البحوث الصناعية – مجمع الجامعة اللبنانية، وتزداد عدد المخابر المشاركة في البرنامج بشكل مستمر.

عُرضت نتائج المخابر بالشكل الإحصائي (DIXON – test)  وجرى أيضاً حساب الوسطي لها بعد استثناء القيم الشاذة وفق اختبارات إحصائية معتمدة، وحساب الانحراف المعياري، ومن ثم تحديد علامة التقييم لكل عنصر تحليلي وفق معيار علامة   Z "Z-Score  ".

 وجرى أيضاً تحديد علامة التقييم وفق معيار الانحياز (Bias) للقرائن التالية :

(المعادن في التربة ، TDS ، COD ، BOD ، TC ، IC  ، OC ، القلوية الكلية ،القساوة الكلية ، المبيدات الكلورية )

 يبين التقرير إيجابيات المشاركة في برامج المقارنة المشتركة وتأثيرها على ضبط جودة التحاليل المخبرية بهدف تحقيق استقرار النتائج  وقابليتها للمقارنة على المستوى الوطني.

الكلمات المفتاحية:

ضبط جودة التحاليل - ضمان الجودة في المختبرات التحليلية - برامج المقارنة المشتركة

المحتويات

  1. مقدمة

  2. هدف البرنامج

  3. التقانات التحليلية المشاركة في البرنامج

  4.  دارة البرنامج وطريقة العمل

  5. النتائج والمناقشة

  •  قائمة المشاركين

  •  مقارنة  نتائج المخابر مصنفة وفق العنصر التحليلي

  •  تقييم نتائج المخابر.

  •  عرض النتائج في بطاقات إحصائية.

   6- الاسـتنتاجات والتوصيات

   7- كلمة شكر

   8- المراجع

      9- الملحق A   : النتائج مصنفة وفق العنصر التحليلي مع علامة Z-Score

    10- الملحق B : النتائج مع علامات التقييم مصنفة وفق رموز المخابر

    

1- مقدمــــة:

  1. تسعى المخابر التحليلية في العالم دائماً إلى إعطاء نتائج تحليلية صحيحة ودقيقة وإلى إثبات مستوى الدقة والصحة التي تتميز بها نتائجها ، ويتحقق ذلك من خلال تطبيق نظم ضمان الجودة وإدخال آليات ضبط الجودة في متن العمليات التحليلية اليومية بشكل منهجي ومنظم، بحيث تصبح جزءاً من العمل الروتيني اليومي لكشف أي مشاكل  أو مفارقات في النتائج التحليلية ومن ثم تنفيذ الأعمال التصحيحية اللازمة لتلبية متطلبات معايير جودة التحاليل والقياسات.

    وكما هو معلوم من خلال معايير جودة القياسات والتحاليل أن تكون دقيقة وصحيحة وقابلة للمقارنة ،  ولهذا فإن برامج المقارنة المشتركة وبرامج قياس الأداء التحليلي تعدّ أداة لتقييم صحة النتائج التحليلية وقابلية مقارنتها عالمياً.[2]

    ولقد أصبحت مشاركة المخابر الدورية والمستمرة في مثل هذه البرامج شرطاً أساسياً لمنحها شهادة الاعتماد وفق المواصفة ISO/IEC-17025:1999  ، بل وتشترط أكثر المؤسسات الحكومية والخاصة في أوروبا وأمريكا على المخابر، المزمع التعاقد معها لتقديم خدمات تحليلية، المشاركة في برامج مقارنة دولية ودورية وبشكل مستمر لإثبات استقرار أدائها الجيد. [3]

    ولهذا فإنه لا بد للمخابر التي تسعى لتطبيق نظم ضمان الجودة في أعمالها، من اعتماد  سياسة تهدف إلى المشاركة في برامج مقارنة داخلية أو خارجية تديرها جهة محايدة.

     لقد أخذنا بعين الاعتبار في أثناء التخطيط لهذا البرنامج الأمور الآتية:

    تأمين العناصر المؤهلة فنياً والمدربة في مجال ضمان الجودة المخبرية لإدارة البرنامج.

  2. أن تكون المشاركة فيه مجانية ومفتوحة لجميع المؤسسات الخاصة والعامة.

  3. أن يغطي طيفاً واسعاً من التحاليل والتقانات التحليلية الآلية والتقليدية.

  4. تأمين تغذية راجعة سريعة للمختبرات حول نتائجهم لاستدراك المفارقات التحليلية في أقصر وقت ممكن.

 ومن الملاحظ أن عدد المختبرات والتقانات المشاركة في تزايد مستمر.

 

عودة

2- هدف البرنامج:

يهدف البرنامج إلى جمع معظم المخابر التحليلية الوطنية في شبكة وطنية من أجل مقارنة أدائها ورفع سوياتها بما يتوافق مع أنظمة مخابر الجودة .

وسوف يتحقق ذلك بإتباع ما يلي:

  1. عرض نتائج التحاليل المنجزة في البرنامج على شكل بطاقات ضبط إحصائي على نمط علامةZ-Score        لتسهيل المقارنة ما بين المخابر  والعناصر التحليلية.

  2. قياس أثر المشاركة في هذا البرنامج  وانعكاسها على الأداء التحليلي للمختبرات وضبط جودة التحاليل المختبرية والحصول على نتائج قابلة للمقارنة عالمياً.

  3.  تحقيق قابلية مقارنة النتائج التحليلية أولاً على المستوى الوطني ومن ثم عالمياً.

  4.  فرز العناصر التحليلية التي حقـقت الاستـقرار والضبط الإحصـائي وتلك التـي ما زالت بحـاجة إلـى        مزيد من الأعمال التصحيحية، والتعاون بين المخابر لاتخاذ خطوات عملية لتحقيق قابلية المقارنة.

عودة

3- التقانات التحليلية المشاركة في البرنامج: يمكن المشاركة في البرنامج باستخدام أكثر التقانات التحليلية المعروفة عالمياً:

1-     الامتصاص الذري باللهب AAS .

7-الكروماتوغرافيا الأيونية  IC.

2-     الامتصاص الذري بالفرن الكهربائي.

8-الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء HPLC و GC

3-     تقانة الـ ICP.

9-التحليل بالتنشيط النتروني INAA.

4-     مطيافية UV-VIS.

10-الفلورة بالأشعة السينية XRF.

5-     تقانة توليد الهيدريدات والبخار البارد.

11- المعايرات الكمونية.

6-     الالكترود الأيوني الانتقائيISE .

12- البولاروغراف.

 

4- إدارة البرنامج:

أعدّ مكتب ضمان الجودة نموذج طلب المشاركة والجدول الزمني لتنفيذ البرنامج وجرى توزيعه على الجهات العامة والخاصة. وجرى الإعداد للبرنامج بشراء مواد مرجعية من شركات مرموقة عالمياً، كما جرى فحص الماء ثنائي التقطير منزوع الشوارد ومن دفعة إنتاج واحدة .

 جرى أيضاً تقدير الارتياب الناجم عن عملية التمديد وفق دليل EURACHEM لعام 1998 وتبين أنه   لا يتجاوز 1% من القيمة النظرية للمحلول العياري.

أرسلت العينات إلى الجهات المشاركة في عبوات نظيفة وضمن حاويات مبردة.

 بعد انتهاء المدة المحددة لإرسال النتائج  جرى جمعها وتنسيقها ومقارنة نتائج المخابر مع القيمة النظرية لكل عنصر تحليلي وجرى حساب الوسطي للمخابر بعد استثناء القيم الشاذة وفق اختبار DIXON  .

وجرى فرز النتائج حسب المخابر  وحساب علامة Z لكل عنصر تحليلي ولكل مخبر حسب العلاقة:

حيث :X - نتيجة المختبر للعنصر التحليلي المدروس.     

  XTh – القيمة النظرية للعنصر التحليلي المدروس.

 STD - الانحراف المعياري لنتائج المخابر.

وتمكننا علامة Z من مقارنة النتائج مع بعضها البعض دون النظر إلى القيمة المطلقة لنتيجة العنصر المدروس.    

تم اعتمـاد المعاييـر الآتية لتقييم النتائج

إذا كانت القيمة المطلقة لعلامة  Z  أقل من 2 فإن النتيجة مقبولة وتأخذ العلامة A
(Acceptable)

 إذا كانت القيمة المطلقة لعلامة  Z  أقل من 3 فإن النتيجة مقبولة ولكن بتحفظ وتأخذ العلامة W
 (Acceptable with Warning)

إذا كانت القيمة المطلقة لعلامة  Z   أكبر من 3 فإن النتيجة غير مقبولة وتأخذ العلامة N

(Not acceptable)

 أما القرائن التحليلية الآتية

  1. تحاليل المعادن في التربة

  2. COD , BOD , TDS

  3. IC , OC , TC

  4. القلوية الكلية .

  5. القساوة الكلية

     فتقيم وفق معيار  الانحياز (BIAS)

           حسب العلاقة:

حيث:XPr  هي القيمة المحضرة  للبارامتر ،   Xana  نتيجة المخبر المشارك للبارامتر الذي تم قياسه .

اعتمدت المعاييـر الآتية لتقييم النتائج:

إذا كانت القيمة المطلقة للانحياز BIAS أقل من 30% فإن نتيجة المخبر تُعد مقبولة وتأخذ العلامة A
(Acceptable)

إذا كانت القيمة المطلقة للانحياز  BIAS أكبر من 30% وأقل من 60% فإن  نتيجة المخبر تُعد مقبولة ولكن بتحفظ وتأخذ العلامة W (Acceptable with Warning)

إذا كانت القيمة المطلقة للانحياز BIAS   أكبر من 60% فإن  نتيجة المخبر تُعد غير مقبولة

وتأخذ العلامة Not acceptable   N

 عودة

5- النتائج والمناقشة:

5-1- قائمة المشاركين

يبين الجدول رقم (2) قائمة المشاركين:

#

الجهة المشـاركة

المدير المسؤول

مدير المخبر

      1                

المعهد العالي للعلوم التطبيقية والتكنولوجيا ـ مخبر الدراسات البيئية

د. مروان دمشـقي

ك. سامية بـابـا

      2                

مركز الدراسات والبحوث العلمية – مخبر التحاليل

ك. غسان القاس

-

      3                

الهيئة العامة للبحوث العلمية الزراعية ـ مخبر بحوث نوعية المياه

د. مجد جمال

ك.عبير كربوج

      4                

وزارة الإدارة المحلية والبيئة ـ مركز الأبحاث العلمية والبيئية- المخبر الكيميائي والجرثومي

ك. رونـق جـبور

ك.ديب المصري

      5                

الشركة العامة للصرف الصحي – عدرا – مخبر المحطة

م. عامر بارسباي

عبد الرحمن المقداد

      6                

وزارة التعليم العالي- جامعة تشرين- المعهد العالي للبحوث البحريـة

د.أمـير إبراهـيم

د. عصام محمد

      7                

وزارة الاقتصاد والتجارة - المخبر المركزي

د. محمد راتب سلام

-

      8                

وزارة الإسكان والتعمير - المخبر المركزي / دمشق

م. شرحبيل حجازي

أيفا زليوخوفوفا

      9                

وزارة الإسكان والتعمير - مخبر الشركة العامة للصرف الصحي / حلب

ك. زهرة محمد

-

  10                

المؤسسة العامة لمياه الشرب والصرف الصحي / الحسكة

ك. فهيم حسين

-

  11                

المؤسسة العامة لمياه الشرب والصرف الصحي /دمشق ـ دائرة رقابة نوعية المياه

ك. إبتسام النحاس

ك. إبتسام النحاس

  12                

المؤسسة العامة لمياه الشرب والصرف الصحي /دير الزور

م.جمال الصيادي

م.جمال الصيادي

  13                

المؤسسة العامة لمياه الشرب والصرف الصحي / حماه

م. هدى الشعار

م. هدى الشعار

  14                

المؤسسة العامة لمياه الشرب والصرف الصحي/اللاذقية

م. علي أحمد منصورة

م. نضال أحمد

  15                

وزارة الري  ـ مديرية مكافحة تلوث المياه العامة / حوض العاصي

م. قيــس الأسـد

ك. أمل خلّوف

  16                

وزارة الري- مديرية مكافحة تلوث المياه العامة/ حوض الساحل

م. إبراهيم ديب

ك.نور الدين يوسف

أسمهان زينب

  17                

وزارة الري- مديرية الري العامة لحوض البادية

م. حسان قدور

سمير قرش

  18                

وزارة الصحة- مديرية مخابر الصحة العامة

د. ميسون نصري

إيمان العاقل

  19                

شركة الفارس للصناعات الدوائية ـ مخبر مراقبة الجودة

ص. ماجد المسوتي

ص. هلا الوفائي

  20                

شركة ابن زهر للصناعات الصيدلانية ـ مخبر ابن زهر للصناعات الصيدلانية

د.فاضل صدفة

د.فاضل صدفة

  21                

وزارة الصناعة– مركز الاختبارات والأبحاث الصناعية

م. نـبيل عـون

ميسون إدريس

خليل منصور

أكرم القتابي الدفتري

   22                

مديرية الري العامة لحوض دجلة والخابور-مخبر مكافحة تلوث المياه العامة- الحسكة

م.سمير مورا

ك. علاوي الرجا

  23                

شركة الشاعر للكيماويات

د. تهامة محيـش

نور الدين راضي

    24                

المؤسسة العامة للإسمنت ومواد البناء ـ شركة الشهباء ـ حلب

م. جمال الصاري

ك. أحمد خضير

  25                

الشركة العامة للدراسات المائية – حمص

م. أكرم الشهوان

م. عمار قندقجي

  26                

شركة مصفاة حمص ـ المخبر المركزي

م. أحمد الشيخ حمود

ك. صالح الفاحلي

  27                

الشركة السورية للنفط ـ مديرية الاستكشاف ـ دمشق

م. عدنان العاسمي

م. عمر سرية

  28                

المؤسسة العامة للجيولوجيا والثروة المعدنية ـ المخابر الكيميائية ـ عدرا

عبد العزيز الزبيبي

لبنى الحمود

مروان العسافين

جمانة قطامي

  29                

المؤسسة العامة للصناعات الغذائية – مخبر معمل مياه دريكيش

م.شهاب مصطفى علي

م.مهنا مهنا

  30                

مديرية الري العامة لحوض اليرموك ـ عدرا

م. عماد أبو جيش

ك. عبد الرزاق طالب

  31                

معهد البحوث الصناعية ـ مخبر التحاليل الكيميائية والفزيقكيميائية ـ لبنان

ناديا خوري

ناديا خوري

  32                

المؤسسة العامة للدم والصناعات الطبية ـ معمل الديماس للأدوية والمصول

العميد مصطفى الشماط

سماح سلامة

  33                

مديرية فرع حوض الفرات الأعلى – المؤسسة العامة لاستصلاح الأراضي

م. عبد المجيد مصري

ك. يوسف العيسى

  34                

وزارة الإسكان والتعميرـمخبر مؤسسة مياه الشرب / ادلب

ك. محمد برني

ك. محمد برني

  35                

المؤسسة العامة لمياه الشرب في ريف دمشق ـ مخبر المؤسسة ـ دائرة التحليل والتعقيم

م. عبد الحميد قرنية

ك. مياس ميمور

  36                

مؤسسة مياه الشرب في حمص ـ دائرة التحليل والتعقيم

م. عماد الدين النجار

م. عماد الدين النجار

  37                

مؤسسة مياه الشرب والصرف الصحي / السويداء

م. إحسان نصر

ك. عبد الباقي عبد الباقي

  38                

هيئة الطاقة الذريّـة  – قسم الوقاية ـ دائرة حماية البيئة

د. إبراهيم عثمان

د. محمد سعيد المصري

  39                

هيئة الطاقة الذريّـة  – قسم تكنولوجيا الإشعاع ـ دائرة القياسات الدقيقة

د. محفوظ البـشير

ك. عمار عدوي

  40                

هيئة الطاقة الذريّـة  – قسم الكيمياء ـ مخبر الكيمياء التحليلية

د.توفيق ياسين

د. رفعت المرعي

  41                

هيئة الطاقة الذريّـة  – قسم الجيولوجيا ـ مخبر التحاليل الكيميائية للمياه

د. رامـز ناصـر

د.زهير قطـان

  42                

هيئة الطاقة الذريّـة  – قسم الزراعة ـ د. تغذية النبات

د. فواز كرد علي

د. أحمد فارس الأصفري

  43                

هيئة الطاقة الذريّـة  – قسـم الطب الإشعاعي

د. محـمد النعمـة

د.محمد عادل باكير

  44                

هيئة الطاقة الذريّـة  – مكتب التعدين المائي

د. محمد الخالد عبد الباقي

ك. عبد الرحمن وحّود

  45                

هيئة الطاقة الذريّـة – قسم التقانة الحيوية والبيولوجيا الجزيئية

د. نجم الدين شرابي

د. إياد غانـم

5-2- مقارنة  نتائج المخابر مصنفة وفق العنصر التحليلي :

   الملحق  A   يبين النتائج مصنفة وفق العنصر التحليلي.

5-3- تقييم نتائج المخابر :

الملحق  B     يبين النتائج مع علامات التقييم مصنفة وفق رموز المخابر.

 

عودة

6-الاستنتاجات التوصيات:

في هذه المرحلة يمكننا أن نخلص إلى ما يلي:

6-1-أهمية استمرار المشاركة في برامج المقارنة المشتركة لرفع سوية الأداء التحليلي في المختبرات ومراقبته للحصول على نتائج قابلة للمقارنة وطنياً وعلى ثقة المجتمع العلمي بتحاليل المخابر الوطنية.

6-2-قلة عدد المخابر المشاركة في تحاليل النتريت مما أدى إلى عدم القدرة على تقييم النتائج.

6-3-ضرورة قيام المخابر بتحديد قيمة الحد الأدنى للكشف وفق دليل Eurachem لإعطاء القيمة الفعلية لهذا الحد في ظروف مخبرهم العملية، وذلك تلبية لمتطلبات المواصفة العالمية ISO/IEC-17025:1999.

6-4- ضرورة استمرار المشاركة في البرنامج وتوسيع عدد العناصر المشاركة في المقارنة، مما يعطي الثقة العالية للمحللين ويحثهم على رفع مهاراتهم الفنية وتحديد احتياجاتهم التدريبية، ومراقبة أداء المخبر وقياسه والمحافظة على جاهزية أدوات وأجهزة القياس والتحليل.

6-5- ضرورة الالتزام بالواحدات المحددة في استمارة إرسال النتائج م.ض.ج/37.

عودة

 

 7- كلمة شكر

يتقدم مكتب ضمان الجودة بالشكر إلى السيد الدكتور إبراهيم عثمان المدير العام لهيئة الطاقة الذرية لدعمه المستمر لتطبيق نظم ضمان الجودة وتطويره . والمكتب يشكر أيضاً المخابر المشاركة في البرنامج التي بذلت جهوداً ملموسة للحصول على النتائج وإرسالها في الوقت المحدد وتقديم المقترحات البنّاءة لتطوير البرنامج.

 

عودة

8- المراجع

[1] Prescriptions Générals Concernant la Compétence des Laboratoires d’étalonnage et d’Essais- 1991- Ottawa-Ontairo-Canada.

[2] Harmonised Guidelines for Internal Quality Control in Analytical Chemistry Laboratories-1994- ISO/REMCO.

[3] General Requirements for The Competence of Testing and Calibration Laboratories-    ISO/IEC- 17025:1999.

[4] General Requirements for Technical Competence of Testing Laboratories.

[5]  International Soil-Analytical Exchange “ Quarterly Reports” for years from1995 to 1999.

[6] Quality Systems- Model for quality Assurance in Design Development, Production, installation and Servicing – ISO 9001- 2000.

[7] Control Charts- General Guide and Introduction – ISO 7870-1993.

[8] Control Charts for arithmetic average with warning limits – ISO 7873-1993.

[9] A. Shakhashiro, Quality Criteria for Nuclear Analytical Techniques, Published in the Proceedings of EURACHEM Symposium on Uncertainty in analytical techniques, Helsinki, Finland, 1998.

[10] M-10, General Criteria of Competence for Calibration and Testing Laboratories, BSI, 1989

 

عودة

واجهة التقرير