المسّرع البروتوني الحلقي

الغاليوم – 67- سيترات من أجل الكشف عن الأماكن الالتهابية والأورام.

نحن نخطط لإنتاج اليود 123 والصيدلانيات الموسومة به من أجل تصوير الغدة الدرقية، الدراسات الكلوية والأضداد وحيدة النسيلة من أجل تصوير الأورام.

- إنتاج الـ ²⁰¹TlCl  
تتضمن الطريقة الكيميائية الإشعاعية  لإنتاج ²⁰¹TlCl  ثلاث خطوات:

بالبروتونات بطاقة 28.5 MeV  لهدف التاليوم ²⁰¹Tl المخصب كما في التفاعل النووي:

²⁰¹Tl ( P, 3n ) ²⁰¹Pb

- المرحلة الثالثة ( الكيمياء - 2 ) هي فصل الـ  ²⁰¹Tl الذي لا يحوي حاملاً عن الـ ²⁰¹Pb المتبقي.
يكون كلوريد التاليوم المنتج  [²⁰¹TlCl] محلولاً صافياً، عديم اللون، عقيماً، متعادل الحلولية، مائياً بـ PH  بين 5 – 7.

عند وقت إشعاعي مرجعي يكون للمنتج التركيب التالي:

• تاليوم –201 ( كلوريد التاليوم )    1m Ci/ml ) 37 MBq/ml )

• محلول عقيم ، ملحي متعادل الحلولية.

• لا يحتوي على عامل بكتيري.

- إنتاج الغاليوم  [ ⁶⁷Ga] سيترات 

نحصل على النيوكليد ⁶⁷Ga بالتشعيع بالبروتونات بطاقة26.5 MeV لهدف ⁶⁷Ga مخصب كما في التفاعل النووي:

⁶⁸Zn ( P , 2n ) ⁶⁷Ga

تتضمن الإجراءات الكيميائية الإشعاعية لإنتاج الغاليوم ⁶⁷Ga- سيترات التي لا تحوي حاملاً ثلاث خطوات :

1. الطلي الكهربائي للأهداف بالـ ⁶⁸Zn  بحيث تستطيع المادة المخصبة التعرض لحزمة البروتون بشروط مثالية.

2.  في الخطوة الثانية ( الكيمياء ) ، يفصل الـ ⁶⁷Ga المتشكل عن الـ⁶⁸Zn المخصب كـ⁶⁷GaCl₃  

3. 3تصنيع الغاليوم  ⁶⁷Ga]  [ سيترات.

التركيب الكمي والجودة
إن حقنة سيترات الغاليوم [  ⁶⁷Ga ] هي عبارة عن محلول عقيم بـ PH  يتراوح بين 5 و 8، ونقاوة كيميائية إشعاعية تساوي على الأقل 95% و تركيز إشعاعي 74 ميغابكريل/مل  ( 2 mCi / ml ) عند التاريخ المرجعي الموجود على اللصاقة ( تاريخ المعايرة ) .

إن حقنة سيترات الغاليوم ]  ⁶⁷Ga [ لا تحتوي على حافظات مضادات ميكروبية.

تركيب المنتج الطبي

• سيترات الغاليوم ⁶⁷Ga : 74 MBq / ml      

• سيترات الصوديوم ثنائية الماء  29 mg / ml  

• كلوريد الصوديوم :      1 mg / ml  

• الماء في الحقن :  حتى 1 mg

- صيدلانيات PET  المشعة
 أصبح التصويرالبوزتروني وبشكل متزايد وسيلة هامة لدراسة الوظائف الفيزيولوجية والحيوية والصيدلانية على المستوى الجزيئي للحياة الإنسانية، مع جرعات إشعاعية مهملة، سواء في حالة الصحة أو المرض.  إنه يسمح بإظهار وظيفة العضو الحي بأمان تام. لذلك فهو مميز عن باقي الطرق التصويرية التقليدية
 وماسح - X  و MRI  المحددة لإعطاء وصف تشريحي للعضو المفحوص.

إن نظائر الكربون والنيتروجين والأوكسجين والفلور المنتجة بشكل اصطناعي تكون قصيرة العمر كثيراً وتتفكك بإصدار بوزترون. يمكن أن تستبدل هذه النكليوديدات المشعة مع ذرات عادية في المواد العضوية الموافقة.

في مركزنا حالياً، يتم إنتاج وتطبيق التصوير في الحي لصيدلانيات الـPET  المشعة التالبة:

•  ¹⁸FDG  من أجل دراسات الأورام والقلب.

•     نظام إنتاج H₂¹⁵O من أجل دراسة تدفق الدم.

•    ¹⁵O₂ لدراسة استهلاك الأوكسجين.

-  ضمان وضبط الجودة
  يتم تصنيع جميع الصيدلانيات المشعة وفقاً لمبادئ وإرشادات الـ GMP. تشمل عملية ضبط جودة الصيدلانيات المشعة المنتجة وفقاً لإجراءات التصنيع على تحاليل :

• اختبارات تحديد الهوية

• اختبارات النقاوة :
  النقاوة النكليودية الإشعاعية
  النقاوة الكيميائية الإشعاعية 
  النقاوة الكيميائية
  العقامة 
  الخلو من البيروجين

•   قياس النشاط الإشعاعي